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【喜報-新品上市】小型紅外特定波光能溫熱治療儀獲批醫療器械注冊證!

編輯日期:2024-10-12作者:燕陽醫療

詳細介紹

【喜訊】

在當前醫療科技高速發展的時代,遼寧燕陽醫療設備有限公司又一次引領行業潮流,成功推出小型化紅外特定波光能溫熱治療儀,并于近日順利獲批藥監局下發注冊證:

規格型號:YYTM01J

注冊證編號:遼械注淮20192090088

小型化紅外特定波光能溫熱治療儀的上市,不僅標志著燕陽醫療在非接觸式治療HPV感染性皮膚疣領域的重大進展,也為廣大病患提供了更為便捷、有效的治療選擇!


       該治療儀器沿用由陳洪鐸院士、高興華教授帶隊,依托國家重點實驗室,歷經近20年基礎研究與科研臨床試驗,在國際上首先建立無創、非接觸、可耐受溫度范圍的HPV感染性疾病的成套治療方法,通過精確控制波長與溫度參數,實現了對皮膚疣病損部位的有效干預。


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       設備工作機制獨具匠心,能在設定的溫度范圍內有效影響皮膚免疫細胞--朗格漢斯細胞的游走、成熟、抗原遞呈功能;促使皮損中數量占比 95%的角質形成細胞凋亡以及干擾素的分泌;促進皮損內 CD4+ 和 CD8+ T 淋巴細胞浸潤;增強 Apobec 3A 和 3G 對病毒 E2 基因的編輯作用。從溫熱誘導機體自身抗病毒免疫功能入手,探索了溫熱對皮膚抗病毒免疫的細胞和分子機制,國際上首次嘗試無創、非接觸、可耐受溫度范圍的人乳頭瘤病毒感染性皮膚病治療技術。


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       此外,基于原有院線版設備所展現的顯著治療效果、卓越安全性以及低復發率等核心優勢的基礎上,研發團隊充分吸納市場反饋,歷經多次精心調整與升級,本款小型化紅外特定波光能溫熱治療儀:


       在保留原有高治愈率的同時,進一步實現了設備的便攜化,有效避免了遠距離病患需長途跋涉至合作醫院接受治療的不便與辛勞?;颊呷缃?strong>可在家中或社區醫院等更為便捷的環境中接受治療,不僅提升了治療過程的舒適度,更充分保障了患者的個人隱私(生殖器疣等)......,也使得診療過程變得更加輕松高效!


值得一提的是:設備配有兩份替換頭,【專頭專用】易于個人皮膚衛生管理。


       目前,燕陽醫療已成功推出院線版(即大型)與小型兩款產品,實現了對不同產品形態及價格區間的全面覆蓋,旨在為消費者及機構提供最為貼合自身需求的最佳選擇!


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2022 年中華醫學會發布的《病毒疣基層診療指南》中指出:溫熱療法尤其適用于多發、不能耐受局部注射/有創治療的病毒疣患者,且不受年齡、機體其他疾病狀態的限制,如可用于兒童肛周尖銳濕疣及妊娠期尖銳濕疣的患者。


此次小型化紅外特定波光能溫熱治療儀注冊證的順利獲得,是燕陽醫療秉持創新理念、勇于挑戰自我的有力證明。公司一直堅守將尖端科技成果轉化為實際醫療應用的初心,致力于為HPV 感染性皮膚疣領域患者提供更加人性化的醫療服務。我們堅信,隨著小型化紅外特定波光能溫熱治療儀的廣泛應用與推廣,將顯著提升患者的健康水平,為推動行業發展貢獻企業力量!

【參考文獻】

①溫熱對HPV感染皮膚中朗格漢斯細胞的影響-李曉東 ,陳洪鐸等, 中華皮膚科雜志 .2008 

②Li X, Chen HD. et al, J Dermatol Sci. 2009

③Wang X ,Gao XH et al, Apoptosis. 2009 

④Gao XH, Chen HD et al, Chin Med J (Engl) 2009

⑤局部溫熱對接觸性超敏反應小鼠皮膚中朗格漢斯細胞的影響-王一如 ,高興華等, 中華皮膚科雜志 . 2011 

⑥溫熱對免疫系統的影響及其在感染性皮膚病中的應用-肖海璐,盧彬,馬蕾,齊瑞群.2023

⑦Local hyperthermia as a good treatment option for hands and feet warts in children: Case series report-浙江大學附屬第二醫院皮膚科王婷婷和副主任醫師李偉.2022

⑧MH Mu, YN Wng, RQ,Qi et al, Dermato Therap, 2019

Clearance of genital warts in pregnant women by mild local hyperthermia:apilot report.2013

⑩《病毒疣基層診療指南(2022)》

      



      遼寧燕陽醫療設備有限公司(以下簡稱“燕陽醫療”)成立于2017年,是一家集醫療器械、診斷試劑、醫用大健康電子產品及軟件系統研發、生產、推廣于一身的高新技術企業。

     企業專注HPV感染與美容健康領域,與中國醫科大學附屬第一醫院皮膚科合作創建院士專家工作站、工程實驗室等技術創新平臺。完成從免疫誘導理論到診療設備進行全產業鏈布局;主要致力于引進、開發和生產醫療診斷治療相關技術和產品,以“關注生命質量,創造健康希望”為企業宗旨,通過構建高素質的研發和營銷管理隊伍,貫徹科技為本務實創新的發展理念,注重產品技術先進性與臨床實用性的完美結合,以紅外線溫熱治療儀作為先導技術和產品,通過不斷改進性能和深入研發升級產品,迅速鋪墊國內外市場并獲得優質反饋,現與加拿大、韓國、泰國、巴基斯坦等國家達成意向合作,于2024年10月正式推出小型化紅外特定波光能溫熱治療儀!


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       作為一家深耕HPV感染領域為核心,為臨床共性需求提供專科解決方案的公司,燕陽醫療將繼續努力優化深度開發HPV領域診療產品,加速產品技術創新,為臨床醫療提供更精準、高效的醫療器械;為患者提供更安全有效的疾病解決方案,讓廣泛的醫患朋友們更健康、更省心。公司成立以來廣受業內好評,歡迎各界朋友對本公司產品前來垂詢!

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遼寧燕陽醫療設備有限公司

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